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贫困大学生不能成为试药的无知“小白鼠”

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贫困大学生不能成为试药的无知“小白鼠”

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贫困大学生不能成为试药的无知“小白鼠”

  在医学临床实验过程中,为观察药物的安全性和代谢过程,需要在健康人身上进行药物测试,这些人被称为试药人。

根据规定,人体两次药物实验的间隔期一般要3个月,且国家对药物实验前的准备、实验方案等也有明确要求。但令人担忧的是,武汉一些大学生因为贫困、缺钱等原因,完全不顾规定,成为了专职试药人,为健康埋下隐患。(8月10日《楚天都市报》)  根据我国法律规定,任何国家的药物在中国申请上市前都要进行临床实验,证实安全有效后才能正式上市。临床试验总共四期,其中第一期研究对象为健康人,后三期研究对象均为适应症患者,这群健康人也就是试药人。

但令人担忧的是,一些大学生因为贫困、缺钱等原因,完全不顾三个月只能试吃一种药的相关规定,成为了专职试药人,为健康埋下隐患。

  神农尝百草,以身试药,在中国是被当做一种值得褒扬的道德故事加以传颂的。

在这样的文化背景下,试药,既效法神农氏为民牺牲的奉献精神,又可获取一笔补助以解燃眉之急,为人为己,可谓两全其美大学生乐此不疲地跻身试药族,除了经济方面的原因,可能也有一种盲目的道德冲动--或者说,相较于其他挣钱方式,试药,本身具有科学的必要性以及相当程度的公益性,更容易令涉世未深的大学生轻信试药组织者药头们所说的一切,而丧失必要的警惕,进而忽略其中的风险。  而实际上,不计后果地以身试药,其结果非但对公益、对科学无所裨益,其中蕴含的各种风险,可能害人又害己。之所以有规定三个月只能试吃一种药,一方面是保护受试者,有足够的时间度过药物排泄期,二是为了保证受试效果不被其它药物干扰。而大学生成了职业试药人,其境遇其实比试验用的小白鼠还不堪只要有人出钱,就去试药,几乎置自身的身体健康于不顾,直到看见有人这边试药那边进抢救室才有些后怕。其实,有些药物的副作用要很多年后才可显现,如果事先没有预防预知,事到临头,既难以厘清责任,更难以保障权利,届时悔之已晚。此外,职业试药人频繁试药产生的数据更可能导致试药结果失准,误导科学判断。新药经过并不合格的试药后得以上市,还可能对更多人产生危害。  导致如此局面,一言以蔽之,利字使然,而承担最大风险的贫困大学生试药族,获利却是最少。在试药利益链顶端的是医药企业,其次为试验基地(医院),再其次是职业中介机构或药头。总体看来,仅武汉一地,试药的市场规模一年就可达上千万元,数额看起来很大,这才培育出了药头以及试药族这种职业。但众所周知,研发一种新药,其投入资金动辄是上千万甚至更多,其中,在临床试药数据方面的投入在国外要花几十万到上百万,而在中国的数据统计仅仅只需几万元。因此,武汉试药市场达到千万级,只说明试药之多之频,而根本原因,还是职业化的试药产业令医药企业在新药研发的试药阶段降低了成本。  十倍之差的投入,吸引了近60多家跨国企业在我国进行近百个项目的临床试验,而这背后却是诸如贫困大学生这样的试药族合法正当权益的缺失。首先即便他们自愿,也不能不顾其身体承受能力违规让其频繁试药,何况他们更可能并不完全知晓其中利害;其次,他们获得的报酬也仅仅是国外试药者的十分之一而已,中介机构和药头们盘剥了多少他们的血汗钱,不能始终没有交代;还有,除了获取补偿之外,国外试药者还享有保险帮助他们抵御未测的风险,更有事后追究追诉制度维护他们的人身权益。国内试药行业在这些方面皆有疏漏,可以说试药成本的差距,本质上是试药者权利的差距,试药利益链顶层获利者分享了底层试药者的权利红利,这既不道德,违反了医药学伦理,也违法。  面对试药的风险,世界医学会和国际医学科学组织理事会分别出台了《赫尔辛基宣言》和《生物医学研究国际伦理准则》来保护试药者的利益,我国2003年9月起施行的《药物临床试验质量管理规范》和卫生部2007年印发的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》也都规定受试者的相关权益。但也不可否认的是,相关法律文件在操作层面,缺少细节上的明确规定,为违规投机牟利者留下了空当,理当及时修补,加强立法。监管部门也须严格日常监管,违法必究、执法必严。

对于大学生来说,学校也应加强管理和教育,严禁违规中介进入校园非法招募,同时给予必要引导和培训相关知识。

只有扎好维护权利的篱笆,才能避免贫困大学生等试药族沦为药老鼠们牟利的小白鼠--这本身也是在呵护医药研发产业健康发展:试药,也只能走正路,不走邪路!。

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